Trombocythämmande läkemedel – Klopidogrel (Plavix®)

Alerts bedömning

Version: 2

I denna Alert-rapport har effekter och kostnader av klopidogrel vid förebyggande behandling av aterosklerotiska händelser hos patienter med hjärtinfarkt, ischemisk stroke eller etablerad perifer arteriell sjukdom, bedömts.

Efter den senaste publiceringen av Alert-rapporten har klopidogrel även godkänts för behandling av patienter med akuta koronara syndrom utan ST-höjning (instabil angina eller icke q-vågsinfarkt). Klopidogrel kan även ges som tillägg till ASA (acetylsalisylsyra) efter PCI med stentinläggning.

Socialstyrelsen har inom ett projekt som syftar till att ta fram kunskapsunderlag som stöd för beslut om prioriteringar, sammanställt en omfattande rapport om klopidogrel vid dessa tre indikationer. Socialstyrelsens rapport förväntas bli publicerad under våren 2003. Av denna anledning är föreliggande SBU Alert-rapport för närvarande inte föremål för uppdatering.

Klopidogrel är ett nytt läkemedel som godkänts för att förebygga blodpropps­bildning vid kärlsjukdomar till följd av åderförkalkning. Det finns starka bevis för att blodpropps­hämmande läkemedel såsom acetylsalicylsyra (ASA) har en sådan förebyggande effekt hos patienter med åderförkalknings­sjukdom. Effekten av klopidogrel har jämförts med effekten av ASA i en randomiserad, kontrollerad studie på mer än 19 000 patienter. De sjukdomar man inriktade sig på att förhindra var stroke, hjärtinfarkt och död i hjärt-kärlsjukdom. Efter en uppföljningstid på 1,9 år fann man 0,5 procents absolut skillnad till fördel för klopidogrel. Det innebär att man, för att förhindra ett fall av nämnda sjukdomar, utöver vad man åstadkommer med ASA, måste behandla 196 patienter med klopidogrel under ett år. Kostnaden för att förhindra ett sjukdomsfall är cirka 1,2 miljoner kronor.

Det finns god* kunskap om behandlingens korttidseffekter. Långtidsresultat av behandling utöver ett till tre år saknas liksom publicerade resultat om kostnadseffektivitet.

Årskostnaden för klopidogrel per patient är omkring 6 000 kronor högre än för ASA. En övergång från ASA till klopidogrel skulle innebära marginella positiva hälsoeffekter och kraftigt ökade läkemedelskostnader.

* Detta är en värdering av den vetenskapliga dokumentationens kvalitet och bevisvärde för den aktuella frågeställningen. Bedömningen görs på en fyrgradig skala; (1) god, (2) viss, (3) ringa eller (4) ingen.

Detta är Alertrådets sammanfattning och bedömning av kunskapsläget. Den bygger på en rapport som utarbetats vid SBU i samarbete med Agneta Björck Linné, leg. apotekare, Primärvårdens utvecklingsenhet, Universitetssjukhuset MAS, Malmö, Mona Britton, docent, SBU, Stockholm, Ann Einerth, Ekonomie magister Landstingsförbundet, Stockholm, och Hans Liedholm, docent, överläkare, Primärvårdens utvecklingsenhet, Universitetssjukhuset MAS, Malmö.