Första EU-gemensamma JCA-rapporten för nytt läkemedel publicerad

I dag publiceras den allra första rapporten från en gemensam klinisk granskning (JCA) som genomförts inom EU:s HTA-förordning, HTAR. Publiceringen på EU-kommissionens webbplats markerar startskottet för införande av nya läkemedel i Europa, baserat på en gemensam europeisk granskning av det nya läkemedlets relativa effekt och säkerhet. Ett flertal andra JCA-utvärderingar pågår inom EU-samarbetet, bland annat en där SBU är medgranskare.

Foto: alexlmx/Magnific

Granskningen gäller läkemedlet Ojemda (tovorafenib) för behandling av pediatriskt låggradigt gliom. Den publicerade rapporten kommer nu användas i medlemsländernas nationella processer för pris- och subventionsbeslut. Detta innebär ett viktigt steg mot en mer samordnad och effektiv europeisk läkemedelsutvärdering.

Porträttfoto på Karin Wilbe Ramsay — Karin Wilbe Ramsay Foto: Magnus Glans

– Att vi nu ser att JCA-rapporterna börjar publiceras är resultatet av ett långt samarbete mellan EU-länderna samt Norge, Island och Lichtenstein. SBU deltar aktivt i arbetsgrupperna inom HTAR och är även medgranskare för en pågående JCA angående behandling av äggstockscancer. Genom JCA-arbetet tas ett viktigt steg mot mindre dubbelarbete, effektivare processer samt snabbare och en mer jämlik tillgång till nya läkemedel i Europa, säger Karin Wilbe Ramsay, enhetschef, enheten för läkemedel och medicinteknik vid SBU.

Visa fler nyheter