POSITIVA EFFEKTER Har det nya preparatet jämförts medtidigare terapi? Vad jämför man med? Vilka jämförelser saknas?Vilka doser och vilka behandlingstider rör det sig om? Är studienrelevant för de patienter du möter? Vilken variation finnsmellan individer?
FARMAKODYNAMIK/-KINETIK Vilken roll spelar påståendensom "mest selektiv", "mest potent" eller att biotillgänglighetenär X procent i motsats till konkurrentens Y procent?Betyder den framhållna egenskapen verkligen något för patientens hälsa?
SURROGATMÅTT Vilken är studiens främsta frågeställningoch viktigaste effektmått? Gäller den påstådda effekten ettsurrogatmått - ett effektmått som ersätter ett mått på denverkligt åsyftade meningen med terapin? Det är inte säkertatt surrogatmåttet ger en rättvisande bild av nyttan i termerav dödlighet, sjuklighet och livskvalitet.
SIFFERUPPGIFTER Se upp med behandlingsresultat somenbart rapporteras i procent. Fråga efter absoluta tal. Nöj diginte med uppgifter om relativ risk och relativ riskreduktion,fråga efter absolut riskreduktion. Fråga efter number needed totreat (NNT) och konfidensintervallet.
ANTAL FÖRSÖKSPERSONER Hade man i studiens inledningsfasberäknat hur många individer som måste delta för atten viss effektskillnad skulle kunna påvisas? Denna uppgift saknasofta.
STATISTIKEN Ej normalfördelade data (exempelvis skattningsskalor) presenteras ofta felaktigt med så kallad parametrisk metodik (t ex aritmetiskt medelvärde, standardavvikelse, Students t-test). Ju fler statistiska jämförelser som görs, desto större är risken för slumpmässigt uppkomna signifikanta resultat. Har man korrigerat för detta?
BIVERKNINGAR Vad betyder till exempel "biverkningar iplacebonivå"? För ett nytt läkemedel är biverkningarna fortfarande ofullständigt kända - sällsynta bieffekter upptäcks långt efter lanseringen. Om antalet exponerade personer ännu är litet, och om inget allvarligt hänt, kan detta inte tas som bevis för att allvarliga biverkningar saknas. Hur lång är den kliniska uppföljningstiden?
DIAGRAM Se upp med axlar som inte börjar från 0. Finnsdet korrekta statistiska spridningsmått som visar graden avvariation, exempelvis standardavvikelse, percentiler, konfidensintervall? Om standard error of the mean (SEM) används, så bör även konfidensintervall anges. Finns signifikansangivelser i grafen?
POPULARITET Gör en egen bedömning i stället för att litapå argument som: "Doc X/Klinik Y använder detta och tyckeratt det är ett värdefullt alternativ."
OPUBLICERADE DATA Studier som inte har publicerats ireferentbedömda tidskrifter, eller som inte har granskats systematiskt, är ofullständiga. Se upp med data on file, preliminära resultat och artiklar i supplement till kända tidskrifter, där utomstående granskning inte har skett.
Läs mer i Läkemedelsboken 2005/2006.
Tyvärr är webbutiken ej tillgänglig just nu. Vi arbetar på att få upp den så snart som möjligt.
Skriv ut sidan »
Lägg till bokmärke »