Trastuzumab (Herceptin®) vid bröstcancer

Alerts bedömning

Version: 1

Metod och målgrupp

Trastuzumab (Herceptin R) är ett nytt läkemedel för behandling av patienter med metastaserad bröstcancer. Det ges i syfte att hämma tillväxten av cancerceller som uppvisar hög förekomst (överuttryck) av ett särskilt protein på cellytan, vilket kan påvisas i cancercellerna hos cirka 25 procent av alla nyinsjuknade kvinnor med bröstcancer. Medlet ges i form av infusion en gång per vecka. Målgrupp är patienter som fått återfall i bröstcancer vars tumörer överuttrycker proteinet HER2 av grad 3+ och för vilka konventionell behandling med hormoner eller cytostatika inte varit verksam. Målgruppens storlek uppskattas till 200–500 patienter per år.

Patientnytta, risker och biverkningar

Resultatet från en randomiserad studie visar att trastzumab som tilläggsbehandling till cytostatika vid metastaserad bröstcancer förlängde medianöverlevnaden från 20 till 25 månader. Emellertid medför tillägg av trastuzumab en viss ökad risk för biverkningar, bland annat finns rapporter om allvarliga hjärtproblem vid jämförelse med behandling med enbart cytostatika.

Ekonomiska aspekter

Kostnaden för trastuzumab är cirka 5 600 kronor per behandlingsvecka. Det saknas vetenskapliga studier av läkemedlets kostnadseffektivitet (kostnad per vunnen levnadsmånad). På grund av att den genomsnittliga behandlingstidens längd inte är klarlagd kan inte heller den förväntade behandlingskostnaden vid insättande av trastuzumab beräknas med någon precision. Kostnaden per patient uppskattas bli hög medan den totala effekten på läkemedelskostnaderna kan förväntas bli måttlig.

Kunskapsläge

Alert bedömer att det finns viss* vetenskaplig dokumentation om trastuzumab vid metastaserad sjukdom, avseende medicinska effekter och risker. Det finns ännu ingen* vetenskaplig dokumentation om kostnader och kostnadseffektivitet. Det finns inget vetenskapligt stöd för att trastuzumab har någon positiv effekt vid primär behandling av bröstcancer. Studier för att undersöka detta är planerade.

Med tanke på det begränsade vetenskapliga underlaget bör systematiska uppföljningar göras avseende överlevnad och biverkningar. Vidare finns det behov av hälsoekonomiska analyser av kostnadseffektivitet baserade på svenska förhållanden.

*Detta är en värdering av den vetenskapliga dokumentationens kvalitet och bevisvärde för den aktuella frågeställningen. Bedömningen görs på en fyrgradig skala; (1) god, (2) viss, (3) ringa eller (4) ingen.

Detta är Alertrådets sammanfattning och bedömning av kunskapsläget. Den bygger på en rapport som utarbetats vid SBU i samarbete med Jonas Bergh, Professor, Radiumhemmet, Karolinska sjukhuset och Karolinska institutet, Stockholm och Bertil Jonsson, MD, Läkemedelsverket, Uppsala. Synpunkter på dokumentet har inhämtats från Roche AB.